Nhân Viên Đánh Giá Thiết Bị OSD

Thu nhập

Đăng nhập để xem

Địa điểm

Bà Rịa - Vũng Tàu, +1 nơi khác

Kinh nghiệm

1 - 2 năm

Hạn nộp hồ sơ: 24/08/2025

Chia sẻ:

CÔNG TY TNHH XÚC TIẾN THƯƠNG MẠI DƯỢC PHẨM VÀ ĐẦU TƯ TV

Xem trang công ty

Thông tin chung

Cấp bậc

Học vấn

Khác

Số lượng tuyển

1 người

Hình thức làm việc

Toàn thời gian

Giới tính

Tất cả

Độ tuổi

Không yêu cầu

Nguồn: CareerLink

QA Dược phẩm GLP / GMP SOP Thẩm định phương pháp Trung cấp Toàn thời gian

Mô tả công việc

*Vai trò trong quá trình đánh giá thiết bị sản xuất
- Soạn thảo URS của thiết bị sản xuất nhằm đáp ứng các quy trình sản xuất dự kiến;
- Tham gia quá trình đánh giá rủi ro, DQ, FAT/SAT, IQ, OQ của thiết bị sản xuất, đảm bảo hồ sơ đánh giá thiết bị được soạn thảo và thực hiện tuân thủ theo các quy định GMP;
- Theo dõi tình trạng thiết bị;
- Soạn thảo và thực hiện kế hoạch đánh giá thiết bị hàng năm.
*Vai trò trong quá trình thẩm định khác
- Tham gia và chuẩn bị các hồ sơ liên quan trong quá trình thẩm định khác (vệ sinh, quần áo,….)
*Công việc khác
- Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của lãnh đạo.

Yêu cầu công việc

- Tối thiểu: Tốt nghiệp đại học ngành dược;
- Tối thiểu 01 năm kinh nghiệm làm việc liên quan đến thẩm định thiết bị sản xuất tại nhà máy sản xuất dược phẩm;
- Tiếng Anh: tối thiểu đọc hiểu tài liệu chuyên ngành;
- Tính cách cẩn thận tỉ mỉ trong công việc;
- Có năng lực tự học và cập nhật các kiến thức, quy định liên quan trong phạm vi công việc;
- Có khả năng làm việc độc lập, khả năng phân tích vấn đề và quản lý tốt công việc trong phạm vi công việc.