- Soạn thảo/ xem xét tài liệu:
- Tham gia soạn thảo các quy trình kiểm nghiệm, hướng dẫn công việc chuyên môn vi sinh...;
- Tham gia soạn thảo qui trình vận hành và vệ sinh, bảo trì, theo dõi tình trạng thẩm định và hiệu chuẩn của thiết bị kiểm nghiệm vi sinh.
- Công tác kiểm nghiệm các mẫu vi sinh:
- Thực hiện phép thử giới hạn nhiễm khuẩn, nội độc tố, độ vô trùng…cho nguyên liệu, thành phẩm, độ ổn định của sản phẩm dược phẩm;
- Tham gia thẩm định các phương pháp phân tích, quy trình sản xuất, hệ thống phụ trợ, thẩm định Media fill;
- Tham gia lấy mẫu giám sát môi trường phòng sạch, hệ thống nước và các hệ thống phụ trợ;
- Quản lý, chuẩn bị và nuôi cấy chủng vi sinh vật, chỉ thị sinh học;
- Theo dõi việc sử dụng và bảo quản môi trường nuôi cấy, hóa chất – thuốc thử;
- Theo dõi và quản lý công cụ/ dụng cụ/ thiết bị phòng thí nghiệm Vi sinh.
- Tham gia vào hoạt động điều tra OOS/OOT và sai lệch liên quan:
- Tham gia điều tra và xử lý các kết quả thử nghiệm ngoài tiêu chuẩn, thực thi các hành động khắc phục và phòng ngừa có liên quan, nếu có.
- Công việc khác:
- Thực hiện một số công việc khác theo sự phân công của Tổ trưởng/ Giám sát vi sinh.
- Địa điểm làm việc
- Địa điểm làm việc từ giữa tháng 8/2025 trở đi: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Xã Đất Đỏ, TP. Hồ Chí Minh (Số cũ: Lô 12, Đường N9, Khu Công nghiệp Đất Đỏ 1, Phước Long Thọ, Huyện Long Đất, Bà Rịa – Vũng Tàu)